Europako Batzordeak baimena eman dio Novavaxi bere txertoa Europan merkaturatzeko

Europako Batzordeak covid-19aren aurkako Nuvaxovid txertoa merkaturatzeko baldintzapeko baimena (ACC) eman dio Novavax laborategi estatubatuarrari, eta horren ondorioz, covid-19 txertoaren aurka Europar Batasunean baimena izango duen bosgarren txerto "segurua eta eraginkorra" da. 

"Une honetan, omikron aldaera azkar zabaltzen ari da, eta, beraz, txertaketa eta dosi indargarriak areagotu behar ditugu. Horregatik, bereziki pozik nago Novavaxen txertoa baimendu dela iragarri dezakedalako", adierazi du Ursula von der Leyen Europako Batzordeko presidenteak.

Batzordeak Novavaxekin 2021eko abuztuaren 4an sinatu zuen kontratua. Merkaturatzeko baldintzapeko baimenari esker, Novavaxek covid-19aren aurkako 100 milioi dosi saldu ahal izango dizkio EBri 2022ko lehen hiruhilekoan. Kontratuaren arabera, 2022an eta 2023an 100 milioi dosi gehiago eskuratzea ahalbidetzen die estatu kideei.

Lehen dosiak 2022ko lehen hilabeteetan iristea espero da. Europar Batasuneko Estatu kideek 27 milioi dosi inguru eskatu dituzte dagoeneko lehen hiruhileko horretarako. BioNTech-Pfizer txertoaren 2.400 milioi dosiei, Modernaren 460 milioi dosiei, Astra Zenecaren 400 milioi dosiei eta Janssenen 400 milioi dosiei gehituko zaizkie.

"Espero dut baimen honekin txertoa hartzera edo dosi indargarria eskatzera animatzea oraindik txertatu ez diren haiek. Txertatzeko unea da ", gaineratu du.

Baimen hori Sendagaien Europako Agentziaren (EMA, ingelesezko siglak) aldeko gomendio zientifikoari jarraituz hartu da, txertoaren segurtasunaren, eraginkortasunaren eta kalitatearen ebaluazio zehatza egin ostean, eta estatu kideen babesa du.

"Gure lehen txerto proteinikoa da, eta covid-19aren aurkako emaitza onak erakutsi ditu", azpimarratu du Stella Kyriakides Elikadura Osasun eta Segurtasuneko komisarioak; halaber, "txertatzearen garrantzia" azpimarratu du.

"Kutsatzeen olatua geldiarazi eta aldaera berriak agertu eta hedatzea saihestu nahi badugu, txertaketa eta covid-19aren aurkako babesa areagotzeko dosi indargarriak ematea inoiz baino garrantzitsuagoak da orain", amaitu du.

% 90eko eraginkortasuna

Bi saiakuntza kliniko nagusien emaitzek erakutsi dute Nuvaxovid eraginkorra dela 18 urtetik gorako pertsonengan covid-19a prebenitzeko. Guztira, 45.000tik gora lagunek hartu dute parte.

Lehen azterketan, parte-hartzaileen bi heren inguruk txertoa jaso zuten, eta gainerakoek plazebo injekzio bat jaso zuten (fikziozkoa); beste azterketan, erdi eta erdi izan ziren Nuvaxovid txertoa eta plazeboa hartu zutenak. Parte-hartzaileek ez zekiten Nuvaxovid edo plazeboa jaso ote zuten.

Oro har, bi azterlanen emaitzek erakusten dute Nuvaxovid txertoaren eraginkortasuna % 90 ingurukoa dela. SRAS-CoV-2ren jatorrizko anduia eta zenbait aldaera kezkagarri, alfa eta beta kasu, azterketak egin zirenean zirkulatzen zuten andui biriko ohikoenak ziren. Hala ere, gaur egun datu mugatuak daude Nuvaxoviden eraginkortasunari buruz beste aldaera interesgarri batzuen aurka, omikron edo delta barne.